Fachmedien

 

Aktuelles Fachwissen auf Abruf

Mit dem jährlich erscheinenden Pharma Kodex, den Themenbänden, Musterverträgen und Standard Operating Procedures (SOPs) stellen wir Ihnen pharmaspezifische Servicetools zur Verfügung, die Ihren Arbeitsalltag erleichtern.
 

Neben der jährlich erscheinenden Buchausgabe im Paperback-Format bietet Ihnen die Pharma Kodex Online-Version – u. a. mit der monatlichen Aktualisierung der Kodexinhalte, einer Vergleichsfunktion zum Nachvollziehen der Veränderungshistorie und einer Volltextsuche – eine Vielzahl zusätzlicher Funktionalitäten.


Sie möchten mehr erfahren?

Unter www.pharma-kodex.de können Sie sich umfassend über den Pharma- Kodex informieren. Gern beraten wir Sie individuell zu Ihren Fragen. Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.

  • Pharma Kodex – Gesetze, Richtlinien und Verordnungen im Paperback-Format und als Online-Version

     

    Der von der BPI Service GmbH im Eigenverlag herausgegebene Pharma Kodex zählt seit mehr als 40 Jahren zu den anerkannten Standardwerken der Branche. Hier sind die relevanten Gesetze, Richtlinien und Verordnungen für die pharmazeutische Industrie und ihre Partner in Deutschland und Europa komprimiert zusammengestellt.

     

    Das sechsbändige Kompendium gliedert sich in folgende Themenbereiche:

     

    Band IArzneimittelrecht, Werbung und Information
    Band IIArzneimittelsicherheit, Ordnungsrecht, Apothekenrecht, Biomedizinrecht, Medizinische Forschung, Medizinprodukterecht
    Band IIIArzneimittelmarkt
    Band IVLebensmittel, Kosmetika – Nationaler Teil
    Band VEuropa I
    Band VIEuropa II
  • Themenspezifische Sonderbände – komprimiert und praxisnah

     

    Anlassbezogen gibt die BPI Service GmbH Sonderbände heraus, in den die regulatorischen Rahmenbedingungen einzelner Themenfelder komprimiert zusammengestellt sind und Sie so bei Ihrer Arbeit praktisch unterstützen.

     

    Das Spektrum der themenspezifischen Sonderbänder reicht vom Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG), über den Gewerblicher Rechtsschutz und Healthcare Compliance bis hin zur Gesundheitspolitik.

     

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    Gern beraten wir Sie individuell zu Ihren Fragen. Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.

  • Musterverträge für die Pharmabranche: Aus der Praxis – für die Praxis

     

    Für Unternehmen, die in der Pharmabranche tätig sind, gelten eine Vielzahl spezieller Rechtsvorschriften und Regelungen. Dementsprechend decken die Musterverträge der BPI Service GmbH typische Vertragskonstellationen der pharmazeutischen Praxis ab.

     

    Sie dienen Ihnen als vertragliche Formulierungshilfen und enthalten standardisierte Regelungen, die durch Anwaltskanzleien, die über eine langjährige Erfahrung in der Health Care-Branche verfügen, erstellt bzw. geprüft wurden.

     

    Aktuell stehen Ihnen pharmaspezifische Musterverträge für die Themenbereiche „Herstellung“, „Klinische Prüfung“, „Pharmakovigilanz“, „Vertrieb“ sowie „Compliance“ digital zur Verfügung.

     

    Sie möchten mehr erfahren?

    Unter www.pharma-mustervertrag.de können Sie sich umfassend über die aktuellen pharmaspezifischen Musterverträge informieren. Gern beraten wir Sie individuell zu Ihren Fragen. Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.

  • SOPs in der pharmazeutischen Industrie

     

    Standard Operating Procedures (SOPs) sind für pharmazeutische Unternehmen im Hinblick auf ihr Qualitätsmanagement von zentraler Bedeutung.

     

    Vor diesem Hintergrund bietet die BPI Service GmbH digitale SOPs sowie Templates für zentrale Prozesse in der Pharmaindustrie an.

     

    Die generalisierte Struktur der digital zur Verfügung gestellten SOPs ermöglicht es Ihnen, die Dokumente ausgesprochen einfach an unternehmensindividuelle Anforderungen anzupassen. Die dazugehörigen Templates erleichtern die Erstellung der in den SOPs beschriebenen Dokumentation.

     

    Derzeit stehen Ihnen zahlreiche SOPs und Templates zu den Themengebieten „Pharmakovigilanz“, „Klinische Forschung“ und „Validierung von computergestützten Systemen“ online zur Verfügung.

     

    Sie möchten mehr erfahren?

    Unter www.sop-pharma.de können Sie sich umfassend über die aktuellen SOPs informieren. Gern beraten wir Sie individuell zu Ihren Fragen. Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.