Marktmanagement

 

Zulassung

Arzneimittelzulassungen erfolgreich managen

Die regulatorischen Anforderungen, die pharmazeutische Unternehmen erfüllen müssen um Arzneimittel auf den Markt zu bringen und auf dem Markt zu halten, steigen ständig.

 

Mit Hilfe spezifischer Softwarelösungen unterstützen wir Sie, die wachsende Komplexität der Arzneimittelzulassung zu managen. Ziel ist es, Sie u. a. von wiederkehrenden Arbeiten zu entlasten und Ihnen relevante regulatorische Informationen gefiltert zur Verfügung zu stellen.

 

Zu unseren Serviceleistungen im Bereich Zulassungsmanagement zählen u. a. folgende IT-Tools:

    • Klassifizierung einer beabsichtigten Änderung nach EU-Guideline
    • Überblick über die Anforderungen der Behörde(n) für jeden Abschnitt des Zulassungsdossiers
    • Zusammenstellung regulatorischer Gebühren für die verschiedenen Verfahrenstypen
    • Bibliothek von Regulierungsdokumenten, die für Zulassungsanträge / Variations für Humanarzneimittel im EWR-Raum relevant sind

 

Sie möchten mehr erfahren?

Gerne stellen wir Ihnen unser Leistungsangebot im Bereich Marktmanagement im Detail vor. Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.