Literaturrecherche / -bewertung

Das Poolingprojekt Pharmakovigilanz der BPI Service GmbH ermöglicht es Pharmaunternehmen, ihrer gesetzlichen Verpflichtung zur wirkstoffbezogenen Literaturrecherche kontinuierlich nachzukommen, ohne dafür firmeneigene Ressourcen über Gebühr in Anspruch zu nehmen.

Die Literaturrecherche und -bewertung im Rahmen des Poolingprojektes basiert auf der firmenübergreifenden gemeinsamen Nutzung wirkstoffbezogener, allgemein verfügbarer Daten. Die Recherche erfolgt in über 12 relevanten Datenbanken - u. a. MEDLINE und TOXLINE. Die dort gefundenen Literaturstellen werden auf ihre Relevanz hin geprüft und in die Cluster „Potential Case“, „PSUR relevant“ sowie „Others“ der Datenbank eingepflegt.

Für publizierte Einzelfälle, die eine sofortige Meldung (15-Tage-Frist) erfordern, können CIOMS-Bögen und „Recommended assessments of drug relation to adverse reaction“ bestellt werden. Die automatische Benachrichtigung des Kunden per E-Mail bei Einstellung eines relevanten Falls in die Datenbank stellt sicher, dass die Teilnehmer immer tagesaktuell informiert sind.

Darüber hinaus wird mit Blick auf die gesetzlich verpflichtende PSUR-Erstellung für jeden Einzelfall, der in den Periodic Safety Update Report einfließen sollte, ein entsprechendes Line Listing erstellt, das heruntergeladen werden kann. Auch arzneimittelsicherheitsbezogene Studien, die für den PSUR in Frage kommen, werden in der Datenbank aufgeführt, so dass die PSUR-Erstellung auch firmenintern unkompliziert erfolgen kann.

Weiterführende Informationen zum Literaturrecherche- / -bewertungstool der BPI Service GmbH erfahren Sie unter www.psur.de.