Die Literaturrecherche und -bewertung im Rahmen des Poolingprojektes basiert auf der firmenübergreifenden gemeinsamen Nutzung wirkstoffbezogener, allgemein verfügbarer Daten. Die Recherche erfolgt in über 12 relevanten Datenbanken, unter anderem MEDLINE und TOXLINE.

Eine automatische Benachrichtigung des Kunden per E-Mail bei Einstellung eines relevanten Falles in die Datenbank stellt sicher, dass die Teilnehmer immer tagesaktuell informiert sind.

Für publizierte Einzelfälle, die eine sofortige Meldung (15-Tage-Frist) erfordern, können CIOMS-Bögen und „Recommended assessments of drug relation to adverse reaction“ bestellt werden. Darüber hinaus wird mit Blick auf die gesetzliche PSUR-Erstellungspflicht für jeden Einzelfall, der in den PSUR einfließen soll, ein entsprechendes Line Listing zum Herunterladen angeboten.

Auch arzneimittelsicherheitsbezogene Studien, welche im PSUR Berücksichtigung finden sollten, werden in die Datenbank eingestellt, so dass die PSUR-Erstellung auch firmenintern unkompliziert erfolgen kann.

Weiterführende Informationen erhalten Sie unter www.psur.de.

Eine Sammlung von relevanten regulativen Dokumenten zur Pharmakovigilanz finden Sie in unserer Pharmakovigilanz-Dokumentenbibliothek.