Poolingprojekt Pharmakovigilanz

Die auf nationaler wie auch internationaler Ebene ständig wachsenden Anforderungen in der Pharmakovigilanz für Zulassungsinhaber von Arzneimitteln binden in den Unternehmen zunehmend personelle wie auch technische Ressourcen und verursachen somit erhebliche Kosten.

Kompetenz aus einer Hand

Produktflyer

Das Poolingprojekt Pharmakovigilanz der BPI Service GmbH bietet

Vorteile

Konzeptionelle Grundlage ist die firmen- und produktübergreifende Bereitstellung von pharmakovigilanzspezifischen Informationen und Servicefeatures, so dass aufwendige, individuelle Doppelarbeiten entfallen und Synergien geschaffen werden. Dadurch wird das einzelne Unternehmen personell wie auch finanziell deutlich entlastet.

Qualität überzeugt

Neben der attraktiven Preisgestaltung, zu der auch umfassende Kostentransparenz gehört, stellt die Qualität einen weiteren zentralen Projektfaktor dar. Die Anforderungen behördlicher Pharmakovigilanzinspektionen werden durch vielfältige qualitätssichernde Maßnahmen wie projektspezifische SOPs und Validierung von IT-Systemen erfüllt.

 

Eine Sammlung von relevanten regulativen Dokumenten zur Pharmakovigilanz finden Sie in unserer Pharmakovigilanz-Dokumentenbibliothek.