Healthcare Compliance

Healthcare Compliance - 1. Auflage, Mai 2013: Ein Band, Paperback, 656 Seiten

Die Einhaltung der vielfältigen rechtlichen Verhaltensregeln stellt gerade für die im Gesundheitswesen tätigen Unternehmen und Beschäftigten eine besondere Herausforderung dar.

In der Einleitung von Prof. Dr. Elmar Mand werden der Begriff „Compliance“ erläutert, die zentralen Rechtsvorschriften der unterschiedliche Rechtsgebiete (Zivil-, Straf- und Öffentliches Recht) vorgestellt, die maßgeblichen nationalen und internationalen Kodizes erläutert sowie insbesondere untersucht, in welchem Verhältnis diese Rechtsquellen zueinander stehen. Ferner werden Anregungen zur Implementierung eines Compliance-Systems im Unternehmen gegeben und die Folgen von „Non Compliance“ aufgezeigt.

Der Einleitung folgt eine parallele Darstellung der zentralen Vorschriften des Strafrechts, des Gesundheitsrechts, des allgemeinen Zivilrechts, des Wettbewerbs- und Kartellrechts, des Sozialrechts, des Berufsrechts sowie der maßgeblichen Verbandskodizes (AKG und FSA Kodizes u.a.).  

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Pharma Kodex Sonderband 2016/2017 - Zum Vierten AMG-Änderungsgesetz

Der 616 Seiten umfassende Sonderband enthält neben der Einarbeitung des Vierten AMG-Änderungsgesetzes in das Arzneimittelgesetz und andere Gesetze, eine BPI-Synopse sowie die amtliche Gesetzesbegründung. Ferner sind weitere Änderungsgesetze, wie die Strukturreform des Gebührenrechts, in das Arzneimittelgesetz eingearbeitet.  

Die kompakte BPI-Synopse liefert in übersichtlicher Form einen schnellen Vergleich der erfolgten Änderungen mit dem bisher geltenden Gesetzestext. Die amtliche Begründung erleichtert den Umgang und die Interpretation der neuen Regelungen.

Der aktuelle Sonderband enthält:

  • das Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG)
  • die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV),
  • die Apothekenbetriebsordnung
  • die Verordnung über radioaktive oder mit ionisierenden Strahlen behandelte Arzneimittel,
  • das Heilmittelwerbegesetz (HWG),
  • die BPI-Synopse zum Vierten AMG-Änderungsgesetz 2016
  • die Gesetzesbegründung.

Mit dem Vierten Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 20. Dezember 2016 (BGBl. I S. 3048 – Viertes AMG­ÄndG) sind Anpassungen im Arzneimittelgesetz (AMG) und die Aufhebung der GCP-Verordnung (GCP­-V) vorgenommen worden. Zusätzliche Folgeänderungen in der Arzneimittel-­ und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), der Verordnung über radioaktive oder mit ionisierenden Strahlen behandelte Arzneimittel (AMRadV), der Apothekenbetriebsordnung (ApBtrO) und in der Arzneimittelfarbstoffverordnung (AMFarbV) wurden ebenfalls mit in den Sonderband aufgenommen. Darüber hinaus enthält dieser weitere Vorschriften gemäß der  Richtlinie 2010/13/EU (Richtlinie über audiovisuelle Mediendienste), Änderungen in der Bundesapothekerordnung und in der AMG-­Zivilschutzausnahmeverordnung.

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Rechtsschutz, Urheberrecht, Kartellrecht

Gewerblicher Rechtsschutz, Urheberrecht, Kartellrecht - 1. Auflage, Februar 2011: Ein Band, 624 Seiten

Gewerbliche Schutzrechte haben in den letzten Jahren für die pharmazeutische Industrie immer mehr an Bedeutung gewonnen. Die größte Relevanz hat hier ohne Zweifel das Patentrecht, aber auch die Beachtung und Wahrung von Urheberrechten rücken immer mehr in den Mittelpunkt. Nicht zuletzt sind das Wettbewerbs- und Kartellrecht in der Unternehmenspraxis von besonderer Bedeutung.

Der handliche Sonderband enthält die wichtigsten Rechtsquellen der für die Pharmaindustrie relevanten Patent, Marken- sowie Urheber- und Wettbewerbsrechte.

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Gesundheitspolitik

Taschenlexikon Gesundheitspolitik - 1. Auflage, Januar 2012: Ein Band, Paperback, 68 Seiten

Kein anderer Bereich der deutschen Politik hat in den vergangenen Jahrzehnten derart massive Veränderungen erlebt wie das Gesundheitswesen. Es vergeht kaum ein Jahr, ohne dass mindestens ein neues Gesetz für teilweise tiefgreifende Veränderungen im Gesundheitswesen sorgt. Dafür stehen Abkürzungen und Akronyme wie AABG, AMNOG, AVWG, GKV-WSG, GMG, GSG – um nur einige zu nennen. Nahezu ausnahmslos sind dabei der Arzneimittelmarkt und damit die Rahmenbedingungen für die Arbeit der pharmazeutischen Industrie betroffen.

Das „Taschenlexikon Gesundheitspolitik“ soll dazu beitragen, das Wissen über das Gesundheitswesen sowie seine Gesetze und Institutionen zu vertiefen. Es kann als praxisnahes Nachschlagewerk für Vorträge, Essays und Gesprächsrunden dienen. Auf 68 Seiten finden die Leserinnen und Leser in alphabetischer Reihenfolge Definitionen, Begriffe, Sach- und Schlagwörter sowie häufig verwendete Abkürzungen aus dem Bereich der Gesundheitspolitik.

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